![]() | ¹«·á»ó´ãÀüÈ : 055-329-0290 |
![]() | Cell Phone : 010-2502-0290 |
ÄÁ¼³ÆÃºÐ¾ß |
GMPÀÎÁõ
![]() | GMPÀÎÁõ °³³ä |
£¾ GMPÀÎÁõÀ̶õ ¹«¾ùÀϱî? ¤ýGMPÀÎÁõÀº ÀÇ·á±â±âÀÇ °³¹ß, »ý»ê, ¼³Ä¡, ºÎ°¡¼ºñ½º¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ¿© ÀÇ·á±â±â¿¡ ´ëÇÑ Ç°Áú°æ¿µ ½Ã½ºÅÛ ¿ä±¸»çÇ×À» ±ÔÁ¤ÇÑ ÀÎÁõÀÔ´Ï´Ù. ¤ý½Äǰ ÀǾàǰ ¾ÈÀüó °ø°í¿¡ µû¸£¸é, GMPÀÎÁõ¿¡¼ÀÇ Á¦Ç°À̶õ Çϵå¿þ¾î, ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î, °¡°ø¹°Áú, ¼ºñ½º ¸ðµÎ¸¦ Æ÷ÇÔÇÕ´Ï´Ù. ¡¡ÀÎÁõ¹üÀ§°¡ Ÿ ÀÎÁõ¿¡ ºñÇØ ´Ù¾çÇϱ⠶§¹®¿¡ ±â¾÷¿¡¼ Á¦Á¶ÇÏ´Â Á¦Ç° ¹× ¼ºñ½º À¯Çü¿¡ µû¶ó GMPÀÎÁõ ¿ä±¸»çÇ× ñé Àû¿ë Á¦¿Ü Ç׸ñÀ» ¿Ã¹Ù¸£°Ô ¼±Á¤ÇÏ´Â ¡¡°Íµµ ¸Å¿ì Áß¿ä ÇÕ´Ï´Ù. ƯÈ÷ 1´Ü°è ½É»ç¿¡¼´Â ÀÎÁõ ¹Þ°íÁ®ÇÏ´Â Á¦Ç°ÀÇ Àû¿ë¹üÀ§¿¡ ´ëÇØ »ó´çÈ÷ ±î´Ù·Ó°Ô È®ÀÎ ÇϹǷΠ½Ã½ºÅÛ ¹®¼¿¡ Àû¿ëÁ¦¿Ü Ç׸ñÀ» ¡¡¸íÈ®ÇÏ°Ô ¼±Á¤Çϰí, ±× Á¤´ç¼ºÀ» ¸í½Ã ÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ¤ýGMPÀÎÁõ ¿ä±¸»çÇ×Àº ISO 9001 ¿ä±¸»çÇ× ÀÏºÎ¿Í ÀÇ·á±â±â¿¡ ´ëÇÑ Æ¯¼ö ¿ä±¸»çÇ×À¸·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù. µû¶ó¼ ÀÇ·á±â±â ¿ä±¸»çÇ׿¡ ´ëÇØ ½ÇÁ¦ ÇÊ¿äÇÑ ¡¡¹®¼°¡ ¾î¶²°ÍµéÀÎÁö ¸íÈ®È÷ ÆÄ¾ÇÇϰí ÀÛ¼ºÀÌ µÇ¾î¾ß 2´Ü°è ½É»ç¿¡¼ ÁߺÎÀûÇÕ ¾ø´Â ½É»ç ´ëÀÀÀÌ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. | |
![]() | GMPÀÎÁõ ÀÎÁõ´ë»ó ¹× ǰ¸ñ |
£¾ ÀÎÁõ½Åû ÀÚ·á ¤ýÀÇ·áºÎǰ Á¦Á¶»ç¿Í ÀÇ·á±â±â, ü¿Ü Áø´Ü¿ë ÀÇ·á±â±â¸¦ ¼³°è, »ý»ê ¹× Á¶¸³Çϴ ȸ»ç ¤ýEU(À¯·Æ¿¬ÇÕ) ¼öÃâÀ» À§ÇÑ Â÷±â IVD ±ÔÁ¤ÀÇ Àǹ«¸¦ ÁغñÇϰí Àִ ü¿Ü Áø´Ü¿ë ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶»ç ¤ýGMPÀÎÁõ ÁÖ¿äÀÎÁõ ǰ¸ñ ¡¡- ÀÇ·á±â±â Àåºñ(¿Ü°ú¿ë, ¾È°ú¿ë, Àüµ¿ÈÙü¾î, ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î) ¡¡- ü¿ÜÁø´Ü Àåºñ/½Ã¾à·ù(°Ë»ç¿ë ½Ã¾à) ¡¡- ¿ëǰ(ÁÖ»ç±â, ¼ö¾à¼¼Æ®, µå·¹ÀÌÇÁ, ¿¬°í µî) ¡¡- ÀÇ·á±â±â Àåºñ/¿ëǰ/ü¿ÜÁø´Ü ½Ã¾àÀ¯Åë ¶Ç´Â µµ¼Ò¸Å ±â¾÷ ¡¡- ÀÇ·á±â±â À¯Áöº¸¼ö, ¼³Ä¡, Æ÷ÀåÀü¹® ±â¾÷ ¡¡- ÃÊÀ½ÆÄ Áø´Ü±â, ÀÚ±â°ø¸í ¿µ»ó±â±â(MRI) ¡¡- Àü±â¼ö¼ú±â ¶Ç´Â ·¹ÀÌÁ® ¼ö¼ú±â ¡¡- ÀúÁÖÆÄ Ä¡·á±â, ½ÃÀü°è ¹× Ç÷¾Ð°è | |
![]() | GMPÀÎÁõÃëµæÀÇ ¸ñÀû |
¤ýù¹øÂ°, °¡Àå Áß¿äÇÑ »ç¾÷¿µ¿ª È®ÀåÀÔ´Ï´Ù. °ÅÀÇ ¸ðµç ÀÇ·á±â±â °í°´ÀÌ GMPÀÎÁõÀ» ¿ä±¸ÇϹǷΠÀÎÁõ ¹Ì Ãëµæ ½Ã ºñÁö´Ï½º ±âȸ ÀÚü°¡ ÇÑÁ¤µÉ ¼ö ¹Û¿¡ ¡¡¾ø½À´Ï´Ù. ¤ýµÎ¹øÂ°·Î, GMPÀÎÁõ ǰÁú°æ¿µ ½Ã½ºÅÛ ±¸ÃàÀ» ÅëÇØ Á¦Ç°»ý»ê ½Ã Àü °øÁ¤(Life Cycle)¿¡ ´ëÇÑ Ç°Áú°ü¸®°¡ °¡´É, µû¶ó¼ ¾ÈÀüÇϰí È¿°úÀûÀ¸·Î Á¦Ç° »ý»êÀÌ ¡¡°¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. ¤ý¼¼¹øÂ°, ÀÇ·á±â±âÀÇ °æ¿ì »ç¶÷ÀÇ °Ç°°ú »ý¸í°ú ¹ÐÁ¢ÇÑ Á¦Ç°À» Ãë±ÞÇϹǷÎ, Ÿ ÀÎÁõ ±Ô°Ý¿¡ ºñÇØ ¾ö°ÝÇÏ°Ô ½É»çµË´Ï´Ù. GMPÀÎÁõÀÇ ÃëµæÀº ÀÇ·á±â±â ¡¡¹ý±Ô¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛÀÌ ±¸ÃàµÇ¾úÀ½À» ÀÎÁõÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î, ´ë¿ÜÀûÀÎ ±â¾÷ ÀÎÁöµµ Çâ»ó¿¡ µµ¿òÀÌ µË´Ï´Ù. | |
![]() | GMPÀÎÁõ ½É»ç½Åû ¼·ù |
¸ðµç ¹®¼°¡ ÁغñµÇ¸é ½É»ç½ÅûÀ» ÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ½É½Ã½ÅûÀ» À§ÇÑ ¼·ù´Â ÀÎÁõ¿ø¸¶´Ù Á¶±Ý¾¿ Â÷À̰¡ ÀÖÀ¸³ª ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¾Æ·¡ÀÇ ÀÚ·áµéÀÌ Á¦Ãâ µÇ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ¤ý»ç¾÷ÀÚ µî·ÏÁõ ¹× ÀÎÇã°¡ »çÇ× ¤ýÁ¦Á¶¼Ò¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸ → ȸ»çÁÖ¼Ò, ´ëÇ¥ÀÚ, ǰÁúÃ¥ÀÓÀÚ, Á¾¾÷¿ø¼ö, ÀÇ·á±â±â ¸ñ·ÏµîÀ» ±â·Ï ¤ýȸ»ç Á¶Á÷µµ4)ǰ¸ñ¸í(Çã°¡)/Á¦Ç°Ç¥Áؼ ¤ýÇØ´çµÇ´Â °æ¿ì GMP ÀûÇÕ ÀÎÁõ¼ ¤ýÁ¦Á¶¼ÒÀÇ ½Ã¼³°³¿ä(Æò¸éµµ, Á¦Á¶½Ã¼³ ¹× Àåºñ¸ñ·Ï) ¤ýISO ÀÎÁõ¼ ¹× ´Ù¸¥ ÀÎÁõ±â°üÀ¸·Î ºÎÅÍ ½É»ç°á°ú ÀÚ·á ¤ý¸Å´º¾ó ¶Ç´Â ¹®¼¸ñ·ÏÇ¥ ¤ýÁ¦Á¶ ¶Ç´Â QC °øÁ¤µµ |
|